Sağlık Bakanlığı’ndan Resmi Açıklama ve Güncel Durum
Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) aracılığıyla önemli bir duyuru yayınladı. Söz konusu duyuruda, bir şirketin üretimine ait mide balonu sisteminin piyasaya arz edilmesi ve piyasada bulunmasıyla ilgili alınan tedbirlerin, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar geçerli olacağı belirtildi.
Detaylar ve Alınan Tedbirler
Sağlık Bakanlığı tarafından 2 Ocak 2025 tarihinde yapılan açıklamada, bir firmanın mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından onaylanmadan piyasaya sürülmesinin, bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulduğu bildirildi. Ayrıca, ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi’nde hareketlerinin de kısıtlandığı açıklandı.
Avrupa Birliği ve Fransa’nın Yaklaşımı
Fransa, söz konusu mide balonu sisteminin uygun olmayan koşullarda takılması nedeniyle hastalarda risk oluşturabileceği endişesiyle, ürünü ülkesinde resmen yasaklamış ve AB düzeyinde de yasaklanması talebiyle Avrupa Birliği Komisyonu’na başvuruda bulunmuştur. Bu gelişmeler üzerine, Türkiye’de de Sağlık Bakanlığı bağlısı TİTCK, AB kararını beklemek ve riskleri minimize etmek adına söz konusu mide balonu sisteminin Türkiye’deki uygulamasını durdurmuştur.
Sonuç ve Önemi
Bu gelişmeler, güvenlik ve hasta sağlığını koruma amacıyla alınmış önemli bir tedbirdir. Hem yurt içi hem de Avrupa’da, medikal ürünlerin güvenliği ve uygunluğu konusunda alınan önlemler, hastaların güvenliği ve ürünlerin etkinliği açısından büyük önem taşımaktadır.
